US FDA (US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ) ಅಧಿಕೃತ ಸಂಸ್ಥೆಯ ವೃತ್ತಿಪರ ಸಮಿತಿಯಿಂದ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಿನ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ನಂತರ, ಮೇ 17, 2022 ರಂದು, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ FDA ಯ ದೃಢೀಕರಣ ಪತ್ರವನ್ನು (AKL) ಸ್ವೀಕರಿಸಿತು: NMN ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುವು NDI (ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥ) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು.
FDA ಯ NDI ಸ್ವೀಕಾರ ದೃಢೀಕರಣ ಪತ್ರದ ಪ್ರಕಾರ, ಜೂನ್ 5, 2022 ರಂದು ಮೌನ ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ನಂತರ, ಸಿಂಕೊಜೈಮ್ಸ್ನ NMN ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಪ್ರಚಾರದಲ್ಲಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು. ಜೂನ್ 21, 2022 ರಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ, ಇದನ್ನು www.regulations.gov ವೆಬ್ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪೂರಕ ಸಂಖ್ಯೆ 1247 ಆಗಿ ಕಾಣಬಹುದು.
US FDA-NDI ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಬಗ್ಗೆ
FDA NDI ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಆಹಾರ ಪೂರಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ. ಆಹಾರ ಪೂರಕ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಲೇಬಲ್ ದೃಢೀಕರಣ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ (GMP) ವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಸಲುವಾಗಿ, FDA ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ 1994 ರಿಂದ NDI ಕೆಲಸವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
NDI ಎಂಬುದು ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ರೂಪವಾಗಿದೆ. ಫೆಡರಲ್ ಆಹಾರ, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯ್ದೆಯ 21 USC 350b(d) ರ ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಒಂದು ಕಂಪನಿಯು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವ ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳು ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ ಎಂದು ನಂಬಿದರೆ (ಅಕ್ಟೋಬರ್ 15 ರ ಮೊದಲು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡಿರದ 1994 ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ), ಕಂಪನಿಯು ಉತ್ಪನ್ನವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬರುವ ಕನಿಷ್ಠ 75 ದಿನಗಳ ಮೊದಲು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಕ್ಕೆ ವರದಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು, ಹೊಸ ಘಟಕಾಂಶದ ವಿವರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಘಟಕಾಂಶವು ಮಾನವ ದೇಹವು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲು ಕಾರಣಗಳಿವೆ ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಬೇಕು.
ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ 5,500 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪೂರಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ, NDI ಪ್ರಾರಂಭವಾದ 28 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, FDA 1,300 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ NDI ಅಧಿಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ. ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಸಲ್ಲಿಸಲಾದ NDI ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಗಳಲ್ಲಿ, FDA ಆಕ್ಷೇಪಣೆಯಿಲ್ಲದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (AKL) ಉತ್ತೀರ್ಣ ದರವು ಕೇವಲ 39% ಆಗಿದೆ.
FDA NDI ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, GMP ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ
NMN ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ FDA NDI ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ ತಯಾರಕ ಸಿಂಕೊಜೈಮ್ಸ್. ಈ NDI ಅನುಮೋದನೆಯು NMN ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕಾಗಿ FDA ಯ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವುದಲ್ಲದೆ, NMN ಆಗಿರಬಹುದು ಎಂಬ US FDA ಯ ಅಧಿಕೃತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಸಹ ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿ, ಇದು ಜಾಗತಿಕ NMN ಉದ್ಯಮದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಸುದ್ದಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯಲ್ಲಿ NMN ಉದ್ಯಮದ ನಿರಂತರ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಸಹಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.
ಸಿಂಕೊಜೈಮ್ಸ್ನ NMN ಅನ್ನು GMP ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಕಾರ ಆಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ವೇಗವಾಗಿ ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಸಲುವಾಗಿ, ಸಿಂಕೊಜೈಮ್ಸ್ (ಝೆಜಿಯಾಂಗ್) ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ನ NAD ಸರಣಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು 230 ಎಕರೆ ವಿಸ್ತೀರ್ಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ರಾಸಾಯನಿಕ ಔಷಧ ಕೈಗಾರಿಕೀಕರಣ ಮೂಲ ಯೋಜನೆಯ ನಿರ್ಮಾಣವು ಮೇ 2020 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ನಿರ್ಮಿಸಲಾದ NMN ಸೌಲಭ್ಯವು 100 ಟನ್ಗಳ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಾರ್ಯಾಗಾರವು 2022 ರಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಚಿಲ್ಲರೆ NMN ಬ್ರಾಂಡ್ - "ಸಿಂಕೊಜೈಮ್ಸ್®"
ಸಿಂಕೋಜೈಮ್ಸ್, ಚಿಲ್ಲರೆ NMN ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್, ಸಿಂಕೋಜೈಮ್ಸ್® ನ ಒಡೆತನದಲ್ಲಿದೆ. ಸಿಂಕೋಜೈಮ್ಸ್® NMN ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು Tmall Global, JD.com ಮತ್ತು WeChat ಅಧಿಕೃತ ಕ್ರಾಸ್-ಬಾರ್ಡರ್ ಮಿನಿ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಳಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, ಸಿಂಕೊಜೈಮ್ಸ್ ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತದೆ, ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಹಸಿರು ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾನವರಿಗೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ ಜಾಗತಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ನಿರಂತರ ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ಮಾಡುತ್ತದೆ!
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-26-2022