US FDA (US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್) ಅಧಿಕೃತ ಸಂಸ್ಥೆಯ ವೃತ್ತಿಪರ ಸಮಿತಿಯಿಂದ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ನಂತರ, ಮೇ 17, 2022 ರಂದು, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ FDA ಯ ದೃಢೀಕರಣ ಪತ್ರವನ್ನು (AKL) ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ: NMN ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ NDI (ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥ) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.
FDA ಯ NDI ಸ್ವೀಕಾರ ದೃಢೀಕರಣ ಪತ್ರದ ಪ್ರಕಾರ, ಜೂನ್ 5, 2022 ರಂದು ಮೌನ ಅವಧಿಯ ಮುಕ್ತಾಯದ ನಂತರ, SyncoZymes ನ NMN ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಪ್ರಚಾರದಲ್ಲಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು.ಜೂನ್ 21, 2022 ರಿಂದ, ಇದನ್ನು www.regulations.gov ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪೂರಕ, ಸಂಖ್ಯೆ 1247 ಎಂದು ಕಾಣಬಹುದು.
US FDA-NDI ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಬಗ್ಗೆ
FDA NDI ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಆಹಾರ ಪೂರಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ.ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಲೇಬಲ್ ದೃಢೀಕರಣ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು (GMP) ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು, FDA ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ 1994 ರಿಂದ NDI ಕೆಲಸವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
NDI ಎಂಬುದು ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ರೂಪವಾಗಿದೆ.ಫೆಡರಲ್ ಫುಡ್, ಡ್ರಗ್ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಆಕ್ಟ್‌ನ 21 USC 350b (d) ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಕಂಪನಿಯು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವ ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳು ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ ಎಂದು ನಂಬಿದರೆ (1994 ರ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 15 ರ ಮೊದಲು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ), ಉತ್ಪನ್ನವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬರುವ ಕನಿಷ್ಠ 75 ದಿನಗಳ ಮೊದಲು ಕಂಪನಿಯು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಕ್ಕೆ ವರದಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು, ಹೊಸ ಘಟಕಾಂಶದ ವಿವರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಘಟಕಾಂಶವು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲು ಕಾರಣಗಳಿವೆ ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಬೇಕು. ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲು ಮಾನವ ದೇಹ.
ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ 5,500 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಹೊಸ ಆಹಾರ ಪೂರಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ, NDI ಪ್ರಾರಂಭವಾದ 28 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, FDA 1,300 NDI ಅಧಿಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ.ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಸಲ್ಲಿಸಲಾದ NDI ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಗಳಲ್ಲಿ, FDA ಯಾವುದೇ ಆಕ್ಷೇಪಣೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (AKL) ಪಾಸ್ ದರವು ಕೇವಲ 39% ಆಗಿದೆ.
FDA NDI ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, GMP ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ
NMN ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ FDA NDI ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ ತಯಾರಕ SyncoZymes.ಈ NDI ಯ ಅನುಮೋದನೆಯು NMN ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕಾಗಿ FDA ಯ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ US FDA ಯ ಅಧಿಕೃತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ, NMN ಆಗಿರಬಹುದು , ಇದು ಜಾಗತಿಕ NMN ಉದ್ಯಮದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಧನಾತ್ಮಕ ಸುದ್ದಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯಲ್ಲಿ NMN ಉದ್ಯಮದ ನಿರಂತರ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಸಹ ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ.
SyncoZymes ನ NMN ಅನ್ನು GMP ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಕಾರ ಆಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ.ವೇಗವಾಗಿ ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಸಲುವಾಗಿ, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. ನ NAD ಸರಣಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು 230 ಎಕರೆ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.ರಾಸಾಯನಿಕ ಔಷಧ ಕೈಗಾರಿಕೀಕರಣದ ಮೂಲ ಯೋಜನೆಯ ನಿರ್ಮಾಣವು ಮೇ 2020 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ನಿರ್ಮಿಸಲಾದ NMN ಸೌಲಭ್ಯವು 100 ಟನ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಾರ್ಯಾಗಾರವು 2022 ರಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಚಿಲ್ಲರೆ NMN ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ - "SyncoZymes®"
Syncozymes ಚಿಲ್ಲರೆ NMN ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್, SyncoZymes® ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.SyncoZymes® NMN ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು Tmall Global, JD.com ಮತ್ತು WeChat ಅಧಿಕೃತ ಗಡಿಯಾಚೆಗಿನ ಮಿನಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, SyncoZymes ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತದೆ, ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಹಸಿರು ತಯಾರಿಕೆಯನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾನವರಿಗೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಅವಿರತ ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತದೆ. ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ ಜಾಗತಿಕ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಪ್ರಯತ್ನದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ!
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-26-2022